佛山同泰升CNC机加工厂家解答：医疗器械零件的加工难点
发布时间：
2021/09/15 00:00
为了加强医疗器械监管，确保医疗器械合理，根据以及相关附则，及其（卫生监督械监〔2015〕218号）等条件，依照2021年医疗器械查验布署，于2021年10月-12月组织开展了医疗器械制造业企业飞行检查，发觉等7家单位存有一般项目不符以及相关附则规定。详细情况见附件。
对于检查中发现的不符合规定难题，请有关省、自治州、市辖区药品监督管理督促企业按照要求责令整改，规定公司评定产品风险，对是有风险的的，应当按照招回产品类别。公司进行整顿后，有关省部级药品监督管理应及时组织对整改建议进行核对，并把确定结论申报。
配件：2021年医疗器械第四批飞行检查状况归纳.pdf
国家食药监局
3月25日
第四批医疗器械飞行检查状况归纳
医疗器械行业对更专业的高精密刀具给出了新举措难加工的原材料、繁杂的产品工件样子及其频繁地小批量对用以加工技术专业医疗器械的刀具给出了很高的要求；今天，佛山CNC机加工生产厂家详尽给大家叙述专题内容。
图：精密五金件加工商品平面设计图
医疗器械零件的加工难题
1、钛合金原材料加工
90%的医疗器械嵌入构件有Ti6AL-4V钛合金做成，来源于质量轻、高韧性及强的相溶性，钛合金具备加工硬化的特点；加工全过程剪切角大，所产生的切削薄，并且在刀具上形成相对性小一点触碰地区；此外，加工过程的切削力，融合切削流动滑动摩擦力，将综合性造成刀具切削热太高。
2、靠谱紧凑的机床夹头
医疗器械加工机器设备必须能加工由难加工材料制成的、精密度要求较高的小又繁杂的零件，像加工骨骼及关节替代件就相对复杂；因被加工原材料的切削会差，毛胚一般为圆棒—这就意味着很多金属材料值得被清除；
医疗器械零部件产品工件原材料、加工精密度、表面光滑度等要求严格，这就需要加工可靠性指标高；进而，也便对数控车床、工装夹具、刀具、CAM软件等给出了非常高的规定；
3、相对稳定的刀具
（1）对数控车床的要求比较高；
（2）对加工高效率要求严格；针对医疗器械来讲，最关心的便是加工高效率，其实就是加工节奏，规定在短时间内，可以拆换刀头。
（3）从产品工件自己来说，与其它机械零部件有着非常大的差别；嵌入人体医疗器械最先规定表面光滑度很好，精密度很高，不可以出现任何误差，这个时候就需要刀具从刀头构造的设计到刀头涂层设计方案都需要达到非常高的加工规定。
作为一家智能化精密机械零件生产商，佛山市高精密机电工程科技公司以CNC加工为基础加工工艺，有着实体线加工厂、检测仪器，并融合快速成型技术、磨具、后处理工艺等配套制造资源
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