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新闻资讯

科技月 | 万邦德制药集团有序开展多项专题培训与专家交流活动


       今年的5月25日-6月1日是由科技部、中央宣传部、中国科协共同主办的2024年全国科技活动周。万邦德制药集团于5月11日启动了了第一届“科技月”活动,主题为“群英荟萃谋发展,研发创新拓未来”。作为“科技月”活动的一环,公司安排了多项科学与技术培训,以及与相关专家的现场密切交流与讨论活动。

 

药品国内国际注册与eCTD专业培训,助力企业药品申报

       为加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)系统建设,5月11日,公司于研发大楼10楼会议室开展了药品注册和eCTD 培训。培训采取现场+线上的形式,研发中心全体人员参会。

       专家从eCTD 概念法规介绍和企业应对、eCTD制作流程解析及验证(涉及实操)两部分展开培训,让我们及时了解eCTD申报原则和递交流程,提高申报资料质量。与会人员也纷纷提出自己的问题与见解。

       后续,公司将继续围绕注册申报质量提升、eCTD系统建设举办培训会,凝聚共识,加快推广,共同助推公司药品申报质量的提升。本次培训也为公司产品的国际化申报奠定了良好基础。

 

 

原料药工艺开发、质量研究培训,为企业提质增效添砖加瓦

       为提高公司原料药工艺开发的质量和效率,规范和优化原料药的工艺流程,从而加速研发进度,更快推进产品上市,5月19日,公司邀请上海美迪西工艺部高级主任刘宝博士、浙江和泽医药科技股份有限公司(分析)首席科学家王建博士对原料药工艺开发、质量研究进行授课。

       刘宝博士从工艺设计原则和方法、工艺优化和改进、工艺评价和比较三个方面介绍;王建博士从质量标准和规范、杂质研究策略、原料药与制剂稳定性研究设计要点三个方面介绍。两位老师都强调:在保证产品质量可控性、安全性和有效性的同时,还要注重质量标准的实用性。

       此次培训,受益匪浅,引导了参会人员要根据所研制药物的特点和药物生产的自身规律,理清研究思路,规范质量研究、质量标准的制订,以及质量标准的修订和完善的过程,提高质量标准水平。

 

 

口服固体制剂培训,助力企业加快推进产品上市

       为提高公司口服固体制剂药学研究的质量和效率,规范和优化固体制剂的研发流程,从而加速研发进度,更快推进产品上市,5月25日,公司邀请了资深药品审评专家郑国钢老师进行现场授课。研发(技术)中心人员,QA和各车间技术人员积极踊跃参与培训。

       培训主要围绕口服固体制剂药学研究内容,郑老师分别从剂型及产品组成、产品开发、生产、辅料的控制、制剂的质量控制、对照品/标准品、包装系统、稳定性等方面详细介绍口服固体制剂药学研究,课件结合实际案例,深入剖析,生动易懂,大家受到很大的教育和启发。

 

 

 

       此次“科技月”专题培训内容丰富,主题鲜明。通过培训,进一步强化了研发人员法律法规意识、质量意识和责任意识,也让大家深刻认识到在开展研发项目过程中质量与效率管控的重要性。学有所思、学有所获,在今后的科研工作中我们将学以致用,为公司打造科技型和创新型企业提供更强助力。