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过评!万邦德制药集团盐酸利多卡因注射液通过一致性评价


近日,万邦德制药集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸利多卡因注射液(规格:5ml;0.1g)的《药品补充申请批准通知书》,公司申报的“盐酸利多卡因注射液(注册分类:化学药品)”经国家药品监督管理局审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

 

 

 

关于盐酸利多卡因注射液

盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。其属于国家医保目录甲类品种(2023版)。

 

关于万邦德制药集团

万邦德制药集团始创于1970年,总部位于浙江温岭,是一家专业从事现代中药、化学原料药及制剂研发、生产和销售的高新技术企业。多年来,公司始终坚持走产学研一体化道路,设有成熟的技术转化平台,重点布局心脑血管、神经系统等疾病领域,已形成“以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主,呼吸系统及其他领域用药为辅”的产品格局,并拥有两大全知识产权产品——银杏叶滴丸、石杉碱甲注射液